中药在什么情况下需做药代药效试验？

1.《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中申报资料项目第28条：动物药代动力学试验资料及文献资料。------既然它有这一条就是说有些中药是要作药代动力学试验的，哪种情况是要作药代呢？我不知道，所以请教各位前辈！2.中药制剂在什么情况要作等效性试验，《办法》中写的模模糊糊，实在是难以理解，也请各位前辈不吝赐教！