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药物,药品,药物制剂,药物剂型之间的关系是什么?

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药物,药品,药物制剂,药物剂型之间的关系是什么?

药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售;药物则是药品在没有取得国家批准前的称呼,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是药品临床试验,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。 任何一种药物在临床试验前都必须制作成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即药物剂型,各种剂型中的具体药物称药物制剂。

制剂的分类?

药物制剂,简称为制剂(Preparations)

按给药途径分类

经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。

非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。

药物如何分类,有哪几种分法?怎么分

一类 未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;
(5)新的复方制剂;
6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;
(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
五类 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。

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