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新中兽药及天然药物是怎样分类的?

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新中兽药及天然药物是怎样分类的?

新中兽药及天然药物分类如下:

(1)第一类:未在国内上市销售的原药及其制剂。

① 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂;

② 来源于植物、动物、矿物等药用物质及其制剂;

③ 中药材代用品。

(2)第二类:未在国内上市销售的部位及其制剂。

① 中药材新的药用部位制成的制剂;

② 从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。

(3)第三类:未在国内上市销售的制剂。

① 传统中兽药复方制剂;

② 现代中兽药复方制剂,包括以中药为主的中西兽药复方制剂;

③ 兽用天然药物复方制剂;

④ 由中药、天然药物制成的注射剂。

(4)第四类:改变国内已上市销售产品的制剂。

① 改变剂型的制剂;

② 改变工艺的制剂。

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