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国家1、2、3、4、5、6类新药是如何定义和区分的?

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国家1、2、3、4、5、6类新药是如何定义和区分的?

中药的注册分类:

1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新的中药材代用品。

4.药材新的药用部位及其制剂。

5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。

9.仿制药。

注册分类1~6的品种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报。

“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。申报。

药品的类型有那些?

你要求怎么分类呢?从药品的大类上分为中药和西药两大类。

按照剂型上分又可分为 中药有:成药:丸、散、膏、丹; 饮片:动物、植物、矿物等; 西药有:外用药:粉剂、水剂、油膏、酊剂等; 内服药:片剂、粉剂、糊剂、水剂、酊剂等; 注射剂:针剂、输液剂; 至于药品的详细分类,如抗生素类、降压药类、...... 所以请你明确一下倒底要什么样的分类。

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