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中药保护品种和新药保护是否一样?

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中药保护品种和新药保护是否一样?

中药保护品种和新药保护不一样。中药保护品种不是新药,是生产厂家向国家有关部门申请的,为自己独家生产的品种要求处方保密,分为一级保护、二级保护等,不同级别保护年限不一样。到期须重新申请。 新药保护主要是国家有关部门对新药设立5年的监测期,监测期内不允许其他企业生产,主要是对新药的安全性、有效性等进行监测,5年监测后要对新药进行评价,安全性和有效性都符合规定的,国家有关部门批准转正,文号中的“试”字也去掉。

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