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简述药品GPS认证评定标准

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简述药品GPS认证评定标准

药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)


1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
  2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加*)34项,一般项目75项
  3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。
  4、结果评定:

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